今年初以来,浠水县市场监管局以“清源”行动为抓手,通过培训强基、精准排查、严查重处、回访提质四维发力,持续净化药品流通市场环境,构建全链条闭环监管体系,切实守护群众用药安全。
“清源”行动开展以来,该局摒弃“大水漫灌”式宣传,针对城区药店集中、乡镇药店分散的特点,采取“集中授课+送训上门+线上答疑”相结合方式,实现全县药品经营企业培训全覆盖。
培训聚焦《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等核心法规,创新采用“政策解读+案例复盘+实操教学”模式,既剖析过期药品销售、处方药未凭处方售卖等常见问题,又现场演示药品追溯系统操作流程,手把手帮助企业人员解决台账登记、溯源核查等方面遇到的难题。截至目前,以乡镇为单位开展专题培训25场次,组织全县大型集中培训6场次,覆盖药店负责人、质量管理人员及一线药师750人次,企业合规经营意识显著提升。
为提升监管效能,该局聚焦药品流通购、存、销关键环节,制定清单式检查标准,重点排查索证索票不全、药品储存不达标、追溯信息异常等突出问题。执法人员依托药品追溯平台大数据支撑,通过系统溯源+现场核查双向发力,快速锁定来源不明、流向不清的问题药品,破解传统监管耗时久、易遗漏难题。针对偏远乡镇药店监管薄弱情况,组建流动检查组开展地毯式排查,确保监管无死角。共检查药品经营企业310家次,发现并督促整改索证索票不规范、储存温度记录不全等问题75条,现场下达《责令整改通知书》18份。
“清源”行动中,保持执法高压态势,聚焦群众反映强烈的非法购药、过期药品销售、处方药违规售卖等问题,从严从快查处违法案件。行动期间,共立案查办药品违法案件57起,其中多起典型案例形成有力震慑。同时,所有案件均通过国家企业信用信息公示系统公示,实现查处一案、警示一片、规范一行的效果。
该局创新推出“查处+指导+回访”闭环监管模式,制定《药械行政处罚案件回访制度》,明确案件回访“三必查”:整改措施是否落实、质量管理体系是否完善、从业人员培训是否到位。对被处罚企业,执法人员全程跟踪指导,帮助其修订采购验收制度、升级追溯管理系统,开展全员合规培训。已办结案件回访率达100%,所有涉案企业均完成整改并建立长效管理机制。
“处罚不是目的,规范才是目标。”该局相关负责人说,通过“严管+厚爱”结合,既守住了安全底线,又助力企业规范发展。
来源:黄冈市融媒体中心 通讯员华载琼 潘胜
编辑:汪泽滋
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